DYCOMETAL: Umweltsimulation

Ein führendes globales Pharmaunternehmen mit Schwerpunkt auf medizinischer Dermatologie wandte sich an uns, um eine Klimakammer für Stabilitätsprüfungen zu benötigen. Das Projekt, zunächst unkompliziert, stand vor einer besonderen Herausforderung: Der Aufstellungsort war schwer zugänglich.   Die Anforderungen waren: 👉 Kundenspezifisches Design für einfachen Gerätezugang. 👉 Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle. 👉 Vorratsbehälter für demineralisiertes Wasser. 👉 4 verstärkte Wannen. 👉 Unabhängige Kommunikation mit dem Datenerfassungssystem.   Unsere Lösung: Die Klimakammer CCK-10/695T. Wir haben diese Klimakammer sowohl intern als auch extern so umgestaltet, dass der Aufstellungsort zugänglich bleibt, ohne das nutzbare Volumen der Kammer zu beeinträchtigen. Das Luftstromsystem wurde neu konzipiert, wobei die technischen Komponenten seitlich statt hinten in der Kammer platziert wurden, ohne das nutzbare Volumen zu verringern. Für die Aufbewahrung hohe...

Eine führende europäische Universität suchte eine Klimakammer für Stabilitätsprüfungen großer Mengen, die zwei Paletten mit verpackten pharmazeutischen Produkten und einem Gesamtgewicht von bis zu zwei Tonnen prüfen konnte. Die Paletten konnten eine Höhe von 1800 mm erreichen, was eine große Kammer erforderlich machte. Der Kunde benötigte jedoch auch ein mobiles System, das es ihm ermöglichte, die Kammer je nach Bedarf zu versetzen.   Die geforderten Spezifikationen waren: 👉 Prüfkapazität für zwei europäische Paletten 👉 Transportables Design 👉 Kapazität zur Konditionierung von bis zu 2000 kg Proben   👉 Temperaturregelung von +5 °C bis +60 °C 👉 Regelung der relativen Luftfeuchtigkeit mit Taupunkten von 2,7 °C bis +45 °C   👉 Verstärkte Konstruktion für Lasten über 2.000 kg.   UNSERE LÖSUNG: Eine MODUBLOC Klimakammer, CCKMB-0/10500. Dank ihrer Grundkonstruktion ist sie modular und mobil. Die Innenmaße von 2300 x 3000 x 1520 mm (H x B x T) ermöglichen die Lag...

In den pharmazeutischen Standards, den Guidelines-ICH/FDA, werden allgemeine Standards für die Lagerung von pharmazeutischen Proben in allgemeinen Fällen festgelegt. Einer dieser Fälle ist die beschleunigte Studie, bei der die Proben mindestens 6 Monate lang Umgebungsbedingungen von 40°C und 75% Luftfeuchtigkeit ausgesetzt werden. Für weitere Informationen kontaktieren Sie uns bitte per E-Mail:  dycometal@dycometal.com   oder über unsere Website:  www.dycometal.com . DYCOMETAL ,  ein Unternehmen mit mehr als 40 Jahren Erfahrung in der Entwicklung von Simulationskammern für Umwelttests, stellt seinen Kunden unsere Produkte für diese Art von Tests zur Verfügung.

In den pharmazeutischen Standards, Guidelines-ICH/FDA, sind allgemeine Standards für die Lagerung von pharmazeutischen Proben in allgemeinen Fällen festgelegt. Einer dieser Fälle ist die mittel- oder langfristige Studie, bei der die Proben Umgebungsbedingungen von 30°C und 65% Luftfeuchtigkeit ausgesetzt werden, mit einer Mindestdauer von 6 Monaten. Für weitere Informationen kontaktieren Sie uns bitte per E-Mail:  dycometal@dycometal.com   oder über unsere Website:  www.dycometal.com . DYCOMETAL ,  ein Unternehmen mit mehr als 40 Jahren Erfahrung in der Entwicklung von Simulationskammern für Umwelttests, stellt seinen Kunden unsere Produkte für diese Art von Tests zur Verfügung.

In den pharmazeutischen Standards, den Guidelines-ICH/FDA, werden allgemeine Standards für die Lagerung von pharmazeutischen Proben in allgemeinen Fällen festgelegt. Ein solcher Fall ist die Langzeitstudie, bei der die Proben mindestens 12 Monate lang Umgebungsbedingungen von 25 °C und 60 % Luftfeuchtigkeit ausgesetzt werden. Für weitere Informationen kontaktieren Sie uns bitte per E-Mail:  dycometal@dycometal.com   oder über unsere Website:  www.dycometal.com . DYCOMETAL ,  ein Unternehmen mit mehr als 40 Jahren Erfahrung in der Entwicklung von Simulationskammern für Umwelttests, stellt seinen Kunden unsere Produkte für diese Art von Tests zur Verfügung.

Die pharmazeutischen Normen empfehlen die Lagerung des pharmazeutischen Produkts unter folgenden thermischen Bedingungen: 4ºC±3ºC und -20ºC±5ºC. Die Klimakammern müssen für die Lagerung der Proben gemäß den "GUIDELINES-ICH/FDA" vorbereitet werden. Es muss eine Kontrolle der Umgebungsbedingungen für Langzeit-, mittelfristige oder beschleunigte Studien möglich sein. Für weitere Informationen kontaktieren Sie uns bitte per E-Mail:  dycometal@dycometal.com   oder über unsere Website:  www.dycometal.com . DYCOMETAL ,  ein Unternehmen mit mehr als 40 Jahren Erfahrung in der Entwicklung von Simulationskammern für Umwelttests, stellt seinen Kunden unsere Produkte für diese Art von Tests zur Verfügung.